LeanQbD

软件简介

  LeanQbd是一款智能QbD风险评估工具,由智能算法提供支持,可以在很短的时间内进行风险评估。通过已有Lean QbD™模板,您可以随时开始风险评估。
  产品优势:
  01、易于使用和简化流程
  1、作为 QbD 的第一步,风险评估对您的团队来说必须简单且轻松。
  2、使用 LeanQbD 很直观,因为它是由科学家设计的,也是为科学家设计的。
  3、轻松分配和跟踪风险,连接 QTPP-CQA-CPP/CMA。
  4、使用智能仪表板可视化风险参数。
  02、节约时间和自动化
  延迟 1 天 = 损失 100 万美元
  节省 3 个月的开发时间。
  使用 FDA 案例研究中的 QbD 风险评估模板节省时间。
  自动化生成耗时的文档、报告和图表。
  您的同事会认可您为加快 QbD 项目的开发时间所做的贡献。
  只关注必要的设计空间工作 – 重要的工作。
  03、合作&远程工作
  您和您的团队可以在 QbD 项目上实时协作。
  易于远程管理项目或客户。
  消除 70% 不必要的会议。
  减少 70% 的会议并提高生产力和满意度!

  工作原理:
  01、输入参数
  使用Lean QbD™模板, 您可以立即开始,跳过您习惯的大部分繁琐的初始设置。根据您的需要自定义QTPP/CQA/CPP输入。我们还提供导入服务,帮助您从excel或其他数据格式迁移。
  02、分配风险
  我们专门的风险评估网格和向导使其变得简单,将科学家的时间和职能解耦。在每个步骤中,记录并根据需要存储相关的元数据和文件附件。
  03、关键参数
  综合图表和报告(包括(C)PP和基本原理的用户自定义输入)使确定患者风险变得容易。我们详尽的风险评估文档报告可帮助您比以往更快地准备FDA提交。
  产品功能:
  01、安全云解决方案
  随时随地安全、轻松地工作
  02、即用型模板
  快捷风险评估比以往更快,消除了参数输入的痛苦和繁琐
  03、团队协作
  在相同或不同的时间表上一起或分开协作
  04、动态图表
  可视化您的数据和关键参数/流程
  05、快照历史
  保存数据快照以随时查看。
  06、综合报告
  大量不同的报告满足您的不同需求,包括详尽的完整风险评估文档报告
  07、创建可定制的报告模板
  设置您自己创建/自定义的报告(任意数量)以立即为您想要的每种药物运行/重新运行。节省数周繁琐的文档撰写
  08、上传附件、备注
  在每个步骤中记录您的想法和理由
  09、进出口
  导出并下载您可以稍后导入的完整风险评估文件。
  10、输入简单、输出全面
  LeanQbD 网格和向导由 QbD 和 UI/UX 专家合作设计,比以往更简化风险评估
  11、自动、安全的云备份
  永远不必担心丢失数据或恢复到旧数据。不小心毁了几周的工作?可以联系我们恢复
  12、提供本地安装
  贵公司对异地或云数据有严格的要求吗?我们已经为您服务了。我们可以在您自己的内部服务器上安装 LeanQbD 系统。
  13、QbD专家为您服务
  您是否需要一些 QbD 专业知识 – 我们的团队随时为您提供帮助。我们还提供 QbD 服务,并随时提供问题和帮助。

 上架时间:2022-06-30 

软件详情

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